283种中药配方颗粒招标采购需求公示(2024-JQ72-W1004（01）)(第1包)

项目名称

***种中药配方颗粒招标采购需求

项目编号

****-****-*****（**）

药品名称

黄柏等***种配方颗粒（详见附件）

预估年使用金额

****元

需求类别

序号

需求名称

技术参数和需求内容

备注

符合性要求

*1

基本要求

1.中药配方颗粒相关要求按照《国家药监局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》执行，国家标准未要求的须符合省级中药配方颗粒标准且应在海南省药监部门备案。对于无法备案品种建议供货商尽快完成备案以保证供应，仍无法备案品种要求备案率不低于**%。

提供药监部门备案材料

*2

配置需求

提供存储调配设备、耗材及相应维保。

调配设备包括但不限于全自动调配设备、半自动调配设备和货架等。

承诺函

*3

其它条款

合同期为1年。

资格性要求

*1

资格认证

1.生产商应具有有效的《药品生产许可证》；经销商应具有《药品经营许可证》，同时提供配方颗粒生产企业有效的《药品生产许可证》。

2.生产企业应当履行药品生命周期的主体责任和相关义务，遵守药品生产质量管理规范（***）,建立健全药品生产质量管理体系，按照报备的生产工艺进行生产，建立追溯体系（包含报价全部品种的种植、采购、销售、制颗粒等全过程可追溯），保证药品生产全过程持续符合法定要求。

1.各《许可证》

2.承诺函

*2

企业资格

1.所供中药颗粒应取得生产企业所在地省级食品药品监督管理局备案，同时取得海南省药品监督管理局的销售备案。提供生产配方颗粒饮片的基源及产地证明、颗粒成品检验标准及过程控制依据、批次检验合格报告单等）。

2.企业对所提供的货物应当享有合法的所有权，没有**任何第*方的知识产权、技术秘密等权利，而且不存在任何抵押、留置、查封等产权瑕疵。

1.提供所有品种备案材料

2.承诺函

*3

其它条款

1. 在临床使用中发现配方颗粒不符合质量要求（含出现严重的临床反应时），需要进行药品质量检验，企业须无条件配合检验，检验费用由企业承担，且在**小时内进行更换、补充相关药品、并不得影响临床用药。发生药品存在质量问题时将纳入年度考评。

2.负责中药配方颗粒药房的环境改造（在中药房/中药配方颗粒剂药房现有工作区域内改造，占地总面积（包含全自动调配设备、半自动调配设备、电脑、配方颗粒缓存等）不超过**平方米，高不超过2.8米），包括但不限于整体布局装修、恒温恒湿机组、给排水改造等，改造后需达到配方颗粒所需保存条件，如产生费用由中标企业承担；负责信息宣教软硬件设施的配备，负责解决双方信息系统端口对接或提供可对接的网络版信息系统服务，如产生费用由中标企业承担。

3.①企业配备1台智能化调剂设备和相应软件，连续调剂多张处方可全程实现自动化处理，无需人工干预，包括自动上药（调配时无需人工更换药桶）、自动调剂、自动封口包装等，要求全自动调配设备8小时调剂速度不少于***张处方（按每张处方7剂计算），可做到多张处方（不少于5张）同时处理和调剂，做到调配药品品种无差错。②软件具备自动换算系统（自动将饮片用量换算成中药配方颗粒用量），同时需与医院***等信息系统兼容。处方自动接收、具有自动审方功能、处方及药品可统计和追溯，配备自助收方机，可免费对接我院叫号系统和医生工作站等我方需对接的系统。③配备调剂完成后的药品包装盒（袋），可根据使用单位要求标注用法用量等用药交代内容和单位****、服务宣传用语等字样。④为避免因设备故障等原因无法保障临床用药，另配备1台半自动调剂设备。⑤要求调剂设备装量精度符合国家药典标准，每年由企业提供有资质的第*方检测部门进行配方颗粒调配精度的检测。所提供设备属通用型设备，可兼容其他企业配方颗粒的调配。⑥合同期满后且不再续签的中标企业可以收回配套的设施设备。⑦提供的调配设备需保证操作人员的人身安全，免费负责对使用人员进行培训，直至操作人员能独立进行规范操作。

4.企业配备*名调配设备维护人员，负责调配设备稳定运行，响应时限应在1小时内，到场时间在3小时内，为7***小时工作制；根据工作需求情况，配备相关专业技术人员以保证工作稳定运转。

5.具备有良好的售后培训体系，可对药师及医生进行中药配方颗粒相关专业知识培训及临床用药培训。

6.协助医院开展中医药相关学术学科建设。

7.如遇国家和军队政策调整，如国标、省标颁布或集中采购药品等，以国家或海南省相关政策为依据，企业需从其规定；如遇集采遴选时，按集采要求优先选用中标企业。

8.配方颗粒**按招标**执行的，如国标、省标颁布或集中采购药品等，**需要调整的，以国家或海南省相关政策为依据，企业需从其规定。

9.样品要求：投标人须提供***种药品中排名使用量前**的中药配方颗粒样品，每种样品不少于*个最小单位，外包装完整，中标人的样品作为留样交招标方保存。

**.样品评分标准：外包装材质符合用药要求，密封防潮易撕开；标签信息至少应当标注备案号、名称、中药饮片执行标准、保质期、贮藏、生产企业、生产地址、联系方式等（注：对生产企业、生产地址、联系方式、****等能体现投标人信息的部分进行遮挡等必要措施），内含物颗粒色泽均匀、粒度均匀、气味和原饮片基本*致。

**.要求企业现场踏勘。

1-8.承诺函

9-**.提供样品（符合国家/省级标准），提供质检报告，明确质检报告机构的资质

技术要求和参数

*1

产品标准要求

1.配送药品纳入现行国标标准者，以国标标准执行配送。

2.国标范围之外药品按省级标准配送。

3.省标升级为国标后按国标要求执行。

*2

质量控制

1.企业应对所用中药材进行资源评估并实行完全溯源。

2.企业提供质量监控图文描述。

3.企业每次送药时，所有品种均需提供质检报告。

*3

仓储能力

1.企业提供标本室、留样室(标本室、留样室需提供实景照片)；

2.企业提供仓储场所证明材料（储存场所需提供地址及面积、平面图及实景照片、租赁合同、温湿度调控设备情况、房产证明等相关证明材料)。

*4

供货能力

1.企业制定配送方案及提供证明材料(含人员、运输车辆、设备、配送时间、信息管理等)。

2.配方颗粒计划下达后，*般**小时内（含响应时间、备货时间和配送时间）送达，7日内计划送齐率达**%以上。

3.企业须承诺履行軍 事B密义务；在軍事行動中提供应急支援保障服务，应急支援保障应在6小时内送达。

1.证明材料

2-3.承诺函

*5

售后条款

1.企业所制定的售后服务方案(包括售后方案、患者服务、技术辅导、人员培训、调换货方案)及其它不可预应急方案应具备完整性、合理性及可实施性等；在药品供应期间，企业免费提供调配设备（全自动、半自动设备）的售后服务。

2.药品出现质量问题（等级、内在质量问题），企业必须收回并更换合格药品；由于药检部门抽检出现药品不合格的，企业必须承担经济和法律责任；如因药品质量问题引起药政管理方面的问题以及引起医疗纠纷的，由企业承担全部赔偿责任；配送日期剩余药品有效期限应大于配方颗粒有效期的*分之*，近效期品种需及时更换。

3.企业需免费提供调配所需耗材，包括但不限于药品包装盒、标签纸、塑封膜、色带和墨盒等。

4.免责要求：如国家、海南省、軍队政策法规（包括通知）发生变化、軍队编制体制等不可抗力因素，配方颗粒必须无条件，按照新的政策法规（包括通知）做出调整、变动或是立即终止，涉及到的相关费用和损失医院不予承担。

1.提供方案

2-3.承诺函

其他要求

*1

交货地点

海南省*亚市

*2

交货期限

合同签订后 1 个月内交货，首次配备配方颗粒1个月内到货率需大于**%，6个月内配方颗粒需全部到货。

承诺函

*3

B密

企业应保证使用方在使用该货物或其任何*部分时，不受第*方侵权Z控。同时，报价企业不得向第*方泄露采购机构提供的技术文件等资料。

承诺函

备注：1.加注“*”号的技术指标为关键指标，≥1项未达到招标文件要求，即做废标处理。

2.加注“·”号的技术指标为重要指标。

3.加注“*”、“·”号的技术指标均需投标企业提供证明材料。

序号

配方颗粒对应中药饮片名称

单位

使用量

备注

1

关黄柏

**

******

2

蜜款冬花

**

****

3

蜜枇杷叶

**

*****

4

茵陈

**

*****

5

枳实

**

*****

6

炙甘草

**

******

7

红花

**

*****

8

红景天

**

*****

9

橘红

**

*****

**

麦冬

**

******

**

木贼

**

****

**

小蓟

**

***

**

辛夷

**

*****

**

肉苁蓉片（肉苁蓉）

**

*****

**

蛇床子

**

****

**

麻黄

**

****

**

赤芍

**

******

**

大黄

**

*****

**

麸炒薏苡仁

**

*****

**

厚朴

**

******

**

槐花

**

****

**

焦山楂

**

*****

**

酒大黄

**

****

**

蒲公英

**

*****

**

秦皮

**

*****

**

净山楂（山楂）

**

*****

**

熟大黄

**

****

**

桃仁

**

*****

**

广藿香

**

*****

**

蜜麻黄

**

*****

**

忍冬藤

**

*****

**

北沙参

**

*****

**

萹蓄

**

***

**

炒山楂

**

*****

**

藁本片（藁本）

**

****

**

瓜蒌子

**

****

**

焦槟榔

**

*****

**

金樱子肉

**

*****

**

鹿衔草

**

*****

**

密蒙花

**

****

**

沙苑子

**

*****

**

山豆根

**

***

**

太子参

**

******

**

连翘

**

*****

**

木香

**

*****

**

酸枣仁

**

******

**

龙胆

**

*****

**

酒当归

**

******

**

党参

**

******

**

补骨脂

**

*****

**

侧柏叶

**

*****

**

车前草

**

*****

**

陈皮

**

******

**

当归

**

******

**

防风

**

*****

**

防己

**

*****

**

钩藤

**

*****

**

骨碎补

**

****

**

合欢花

**

*****

**

荷叶

**

*****

**

黄芪

**

******

**

鸡血藤

**

*****

**

焦栀子

**

****

**

菊花

**

*****

**

蜜桑白皮

**

**

**

墨旱莲

**

*****

**

枇杷叶

**

****

**

桑枝

**

*****

**

首乌藤

**

******

**

夏枯草

**

******

**

醋延胡索

**

*****

**

干益母草（益母草）

**

*****

**

栀子

**

*****

**

制何首乌

**

****

**

白术

**

******

**

苍术

**

******

**

瓜蒌

**

******

**

蒺藜

**

*****

**

桑椹

**

*****

**

苏木

**

****

**

紫苏子

**

*****

**

炒苦杏仁

**

*****

**

北柴胡

**

******

**

巴戟肉（巴戟天）

**

*****

**

白芍

**

******

**

白鲜皮

**

*****

**

白芷

**

*****

**

*合

**

******

**

板蓝根

**

****

**

半枝莲

**

*****

**

薄荷

**

*****

**

炒栀子

**

*****

**

车前子

**

*****

**

川牛膝

**

******

**

川芎

**

******

**

大青叶

**

**

**

大枣

**

*****

**

丹参

**

******

**

淡竹叶

**

******

***

地肤子

**

*****

***

独活

**

*****

***

佛手

**

*****

***

甘草片（甘草）

**

******.4

***

干姜

**

*****

***

葛根

**

******

***

广金钱草

**

*****

***

合欢皮

**

******

***

虎杖

**

****

***

黄连片（黄连）

**

*****

***

黄芩片（黄芩）

**

******

***

火麻仁

**

*****

***

金银花

**

*****

***

荆芥

**

*****

***

苦参

**

*****

***

莱菔子

**

*****

***

灵芝

**

*****

***

蜜*部

**

*****

***

蜜紫菀

**

*****

***

牛蒡子

**

****

***

女贞子

**

*****

***

前胡

**

*****

***

秦艽

**

*****

***

肉桂

**

*****

***

桑白皮

**

*****

***

桑寄生

**

*****

***

桑叶

**

*****

***

山萸肉

**

******

***

射干

**

****

***

升麻

**

*****

***

地黄（生地黄）

**

******

***

熟地黄

**

******

***

天花粉

**

*****

***

天麻

**

*****

***

土茯苓

**

******

***

菟丝子

**

*****

***

王不留行

**

****

***

乌梅

**

*****

***

乌药

**

*****

***

香橼

**

****

***

续断片（续断）

**

*****

***

玄参

**

*****

***

旋覆花

**

*****

***

盐杜仲

**

*****

***

盐黄柏

**

***

***

盐知母

**

*****

***

野菊花

**

*****

***

淫羊藿

**

*****

***

干鱼腥草（鱼腥草）

**

*****

***

远志

**

*****

***

泽兰

**

*****

***

泽泻

**

******

***

知母

**

*****

***

枳壳

**

******

***

紫花地丁

**

****

***

醋香附

**

******

***

麸炒白术

**

******

***

桔梗

**

*****

***

木蝴蝶

**

****

***

青皮

**

*****

***

瞿麦

**

****

***

人参片（人参)

**

*****

***

吴茱萸

**

****

***

牛膝

**

*****

***

姜炭

**

****

***

地龙

**

*****

***

丁香

**

****

***

黄精

**

*****

***

芥子

**

*****

***

莲子

**

*****

***

橘核

**

*****

***

木通

**

****

***

片姜黄

**

*****

***

羌活

**

*****

***

山慈菇

**

****

***

天冬

**

****

***

威灵仙

**

*****

***

豨莶草

**

****

***

蔓荆子

**

****

***

川楝子

**

*****

***

仙鹤草

**

******

***

猪苓

**

*****

***

白及

**

****

***

柏子仁

**

*****

***

炒稻芽

**

***

***

鬼箭羽

**

*****

***

桂枝

**

******

***

淮小麦

**

*****

***

鸡骨草

**

****

***

橘叶

**

****

***

决明子

**

*****

***

莲子心

**

****

***

地榆炭

**

***

***

浮小麦

**

******

***

绵萆薢

**

****

***

薏苡仁

**

******

***

芡实

**

*****

***

郁金

**

******

***

艾叶

**

*****

***

白扁豆

**

******

***

白花蛇舌草

**

*****

***

白茅根

**

******

***

白前

**

****

***

白屈菜

**

*****

***

半边莲

**

****

***

醋龟甲

**

*****

***

灯心草

**

****

***

莪术

**

*****

***

穿山龙

**

*****

***

郁李仁

**

***

***

垂盆草

**

****

***

海金沙

**

****

***

黑顺片

**

*****

***

红参

**

***

***

姜半夏

**

******

***

法半夏

**

******

***

覆盆子

**

*****

***

酒白芍

**

*****

***

姜黄

**

****

***

金荞麦

**

****

***

芦根

**

*****

***

路路通

**

*****

***

络石藤

**

****

***

荔枝核

**

****

***

木瓜

**

*****

***

N沙参

**

***

***

佩兰

**

******

***

麻黄根

**

****

***

马齿苋

**

*****

***

玫瑰花

**

*****

***

牡丹皮

**

******

***

伸筋草

**

*****

***

石韦

**

****

***

蒲黄

**

****

***

茜草

**

****

***

青风藤

**

***

***

清半夏

**

*****

***

肉豆蔻

**

****

***

*棱

**

****

***

砂仁

**

*****

***

小通草

**

*****

***

水红花子

**

****

***

丝瓜络

**

****

***

葶苈子

**

*****

***

*倍子

**

****

***

*味子

**

******

***

西青果

**

**

***

西洋参

**

****

***

仙茅

**

****

***

小茴香

**

****

***

益智仁

**

*****

***

银柴胡

**

****

***

玉竹

**

****

***

月季花

**

****

***

浙贝母

**

******

***

制川乌

**

****

***

炙黄芪

**

*****

***

紫苏梗

**

*****

***

紫苏叶

**

****

***

锁阳

**

****

***

麸炒山药

**

*****

***

瓜蒌皮

**

*****

***

诃子

**

****

***

青蒿

**

*****

***

拳参

**

****

***

山药

**

******

***

皂角刺

**

*****

***

土贝母

**

****

***

石菖蒲

**

******

***

干石斛（石斛）

**

*****

***

石见穿

**

****

***

鳖甲

**

*****

***

冬瓜皮

**

*****

***

茯苓皮

**

*****

***

高良姜

**

****

***

枸杞子

**

******

***

糯稻根

**

*****

***

细辛

**

*****

***

薤白

**

*****

***

玉米须

**

****

***

竹茹

**

*****

***

*加皮

**

*****

***

柿蒂

**

***

***

青果

**

****

备注：
1.考虑中药饮片使用量仍应占据主体地位，中药配方颗粒使用量原则上不超过全年使用量的**%，故提取中药房****年1-6月中药饮片流水折算成下*年度中药配方颗粒预计使用量。